Testosteron, Unimed

• Hersteller: Unimed Inc
• Biomarker: Testosteron (Gesamt)
• Herkunft: USA
• Testprinzip: Lateral-Flow-Immunoassay (Immunchromatografie, “Sandwich”)
• Reaktionszeit: 15 min.
• Probenvolumen (Blut): 10 µL (Kapillarblut)
• Messbereich: 1,0 ng/mL – 15,0 ng/mL 
• Nachweisgrenze / LOD: 1,0 ng/mL
• Genauigkeit (vs LC-MS/MS): Korrelationskoeffizient 98% (Serum-Vergleich)
• Verfügbare Zertifizierung: CE, UKCA
• Haltbarkeit: Bis zu 18 Monate
• Verpackungseinheit: 25 Tests

Dokumente:
Information Sheet
Instructions for Use
Validation Report
How to perform test

Der Quantitative OnSight Testosteron-Test von Unimed ist ein schnelles quantitatives Screening-Verfahren zur Messung des Gesamt-Testosteronspiegels anhand einer einfachen Blutprobe (oder Serum) aus der Fingerbeere. Mithilfe eines Lateral-Flow-Sandwich-Immunoassays und einer digitalen Quantifizierung mit dem Igloo Reader Pro liefert er innerhalb von 15 Minuten objektive Ergebnisse und unterstützt das klinische Screening auf Testosteronabweichungen bei Männern und Frauen. Das System wandelt das Testsignal auf der Grundlage einer vorab festgelegten Kalibrierungskurve in eine numerische Konzentration um und ermöglicht so eine konsistente Interpretation am Point-of-Care und in patientennahen Umgebungen. Bei klinischer Notwendigkeit wird eine Bestätigungstestung mit LC-MS/MS oder anderen quantitativen Immunoassays empfohlen.