1. Téléchargez et installez Dx Studio
Les applications logicielles doivent interagir avec Igloo afin de traiter les données obtenues.
Installez Dx Studio sur votre ordinateur fixe ou portable.
Le lien de téléchargement est https://support.Igloo.today/dxstudio. Vous le trouverez également sous
l’appareil et sur son emballage.
Dx Studio est disponible pour Windows et MacOS.
2. Avant de commencer
Préparez un espace de travail pour votre Igloo.
Placez Igloo sur une surface plane, à l’écart de tout liquide susceptible d’endommager l’appareil.
L’espace de travail doit être suffisamment dégagé pour permettre d’insérer et d’éjecter facilement l’adaptateur
de cassette de test (cartouche).
Lors de la première mise en service, lancez Dx Studio et connectez votre Igloo à votre ordinateur à l’aide du
câble USB-C fourni.
Pour allumer Igloo, appuyez sur le bouton situé sous l’appareil.
Vous pouvez maintenant commencer à utiliser votre Igloo.
Lancez Dx Studio.
Sélectionnez le mode Laboratoire.
Le mode Laboratoire est destiné à l’étalonnage, au CV (coefficient de variation) et aux études cliniques.
Cliquez sur Nouveau projet.
L’application vous invitera à connecter l’appareil, sauf s’il est déjà connecté.
Dx Studio et Igloo se connectent automatiquement, ce qui est signalé par le clignotement du voyant de l’appareil.
Avant de commencer l’étalonnage, assurez-vous d’avoir préparé des cassettes de test présentant différentes
concentrations connues. Remplissez le Projet de laboratoire. Indiquez les informations du test : nom du test, numéro de LOT, numéro REF,
fournisseur et date de péremption. Choisissez un dossier sur votre ordinateur pour enregistrer le projet.
L'application ouvrira le profil de cartouche. Suivez les instructions de l'application.
Placez une cassette de test dans l’adaptateur de cassette, bandelette de test vers le haut, puis insérez-les
ensemble dans la fente de l’appareil en respectant le sens de l’adaptateur. Le puits d’échantillon de la cassette
de test doit rester à l’extérieur de l’appareil.
L’application affiche une photo du test et détecte automatiquement les lignes de test et de contrôle (marqueurs).
Corrigez la zone de la bandelette ou la position des lignes si nécessaire. Sélectionnez les données de base de
l’analyse : nom du test selon le guide LOINC et unités. Passez à la page suivante en cliquant sur Suivant.
Saisissez le temps d’incubation et l’interprétation des plages (valeur de référence) sur la page Interprétation
et cochez la case en regard de la plage considérée comme normale pour le type de test
concerné.
Sélectionnez Étalonnage comme type d’étude, puis choisissez le type de mesure et le type d’échantillon.
Créez votre plan de mesure. Renseignez les données pour différentes valeurs de concentration, notamment le
volume d’échantillon requis, le volume de tampon et le nombre de mesures répétées pour chaque
concentration.
Il est recommandé de renseigner au moins cinq (5) valeurs de concentration différentes. Une fois les étapes
terminées pour chaque valeur de concentration, vous pouvez imprimer le plan.
L’application vous invitera à insérer successivement les cassettes de test de différentes concentrations
conformément aux valeurs de concentration et au nombre de répétitions prévus pour chacune
d’entre elles dans votre plan de mesure.
Effectuez les mesures. L’application créera ensuite la courbe d’étalonnage sur
la page Espace de travail. Vous pouvez à tout moment revenir à la page Plan de mesure et corriger les
données si nécessaire.
Cliquez sur Exporter pour enregistrer le rapport d’étalonnage ou inscrire les données d’étalonnage sur une puce NFC.
Préparez un nouvel adaptateur de cassette de test. Vérifiez la puce NFC située sous l’adaptateur
de cassette de test. Insérez-les ensemble dans la fente de l’appareil en respectant le sens de l’adaptateur.
Cliquez sur NFC Write pour lancer l’écriture des données d’étalonnage sur la puce NFC.
Vérifiez soigneusement toutes les étapes avant d’enregistrer les données.
Votre Igloo peut désormais lire les tests du type/lot pour lequel il a été étalonné.Experiment X Germany GmbH
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D-10559 Berlin
Allemagne
Si vous devez utiliser votre Igloo avec un autre type/lot de test, répétez la procédure d’étalonnage
telle que décrite ci-dessus.
Sélectionnez le mode Contrôle dans le menu principal de l’application pour lire un test, comme décrit dans la
chapitre.
Un étalonnage incorrect entraînera des résultats de mesure erronés. Le fabricant de l'appareil
décline expressément toute responsabilité dans ce cas.
Mesure
Lancez Dx Studio et allumez votre Igloo.
Sélectionnez le mode Contrôle.
Le voyant de l'appareil pulsera rapidement.
L'application vous invitera à insérer dans l'appareil un adaptateur avec la cassette de test.
Portez des gants.
Préparez la cassette de test conformément à sa notice d'utilisation.
Igloo lit le temps d'incubation et d'autres informations importantes sur le test à partir de l'étiquette NFC.
Avant la mesure, assurez-vous que l'étiquette NFC se trouve sur la face inférieure de l'adaptateur
de cassette.
Une préparation incorrecte de la cassette de test peut entraîner des résultats de test erronés.
Placez la cassette de test dans l'adaptateur de cassette, bandelettes de test vers le haut, et insérez-les
ensemble dans la fente de l'appareil selon le sens de l'adaptateur. Le puits d'échantillon de la cassette
de test doit être orienté vers l'extérieur de l'appareil.Experiment X Germany GmbH
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L'appareil est conçu pour être utilisé avec différents adaptateurs de cassette, mais la cassette de test doit
être compatible avec l'adaptateur de cassette de test.
Vérifiez toujours que vous utilisez l'adaptateur de cassette approprié pour une cassette de test
donnée. Un adaptateur de cassette doté d'une étiquette NFC d'un autre lot ou type de test peut entraîner
des résultats de mesure erronés.
Dx Studio lance la mesure ; le voyant de l'appareil tourne et l'application
affiche la progression de la mesure.
Si vous avez inséré l'adaptateur de cassette avec la cassette de test dans l'appareil avant de lancer
l'application, éjectez l'adaptateur et insérez-le à nouveau.
Le processus de mesure commence toujours par le décompte du temps d'incubation. Notez
qu'une fois lancé, ce processus ne peut être ni annulé ni mis en pause.
N'éjectez pas l'adaptateur de cassette avant la fin de la lecture. Si vous éjectez l'adaptateur
pendant plus de 10 secondes, le temps d'incubation sera réinitialisé et l'application vous demandera de relancer
la mesure. Dans ce cas, réinsérer le même test peut entraîner des résultats
de mesure erronés.
Ne débranchez pas le câble USB-C avant la fin de la lecture, car cela pourrait interrompre la
mesure ou entraîner des résultats erronés.Experiment X Germany GmbH
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Ne déplacez pas l'appareil pendant la mesure, car l'adaptateur de cassette pourrait
être éjecté à votre insu ou des résultats de mesure erronés pourraient en résulter.
Une fois la mesure réussie, le voyant de l'appareil cesse de tourner et commence à pulser rapidement
pendant que Dx Studio récupère le résultat depuis Igloo. Ensuite, l'application affiche le
résultat à l'écran.
Si le résultat du test est invalide ou ne peut pas être obtenu depuis Igloo, l'application affiche un
message correspondant. Dans ce cas, utilisez une autre cassette de test pour refaire le test depuis le
début.
N'oubliez pas que les résultats de test peuvent être faussement positifs ou faussement négatifs pour diverses
raisons. Veillez à toujours faire vérifier par des professionnels les résultats obtenus avec
l'appareil au moyen d'une technique de diagnostic comparable homologuée.
Le fabricant déconseille de lancer une mesure si le niveau de batterie est
inférieur à 9 %, car l'appareil pourrait se décharger avant la fin de la procédure.
L'application vous avertira néanmoins d'un niveau de batterie critique.
Éjectez l'adaptateur de cassette et retirez la cassette de test usagée.
Une cassette de test ne peut être utilisée qu'une seule fois.
N'oubliez pas que les fluides biologiques introduits dans la cassette de test sont classés comme
déchets biologiques infectieux.
Respectez toujours les instructions relatives à l'élimination correcte des cassettes de test usagées.
Certains fabricants de tests à flux latéral déconseillent d'évaluer les résultats de test après
un certain délai.
L'appareil est réutilisable. Pour poursuivre les mesures, enregistrez ou abandonnez le résultat du test via le
menu de l'application.Experiment X Germany GmbH
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Dx Studio vous demandera d'insérer un adaptateur de cassette avec une cassette de test. Pour effectuer un autre test, suivez
les instructions ci-dessus.
Vous pouvez enregistrer le résultat de mesure sous forme de fichier de projet. Une fois la mesure terminée,
fermez l'application et éteignez Igloo.
Lors de l'enregistrement du résultat, veillez à ne pas confondre les données entre différentes
mesures. Le fabricant décline expressément toute responsabilité quant à l'attribution correcte
et à la sécurité des résultats de mesure.