✽ työnkulku testivalmistajille
Testin mukauttaminen
Pyytäkää sovitinta testikasetillenne
Ottakaa meihin yhteyttä saadaksenne sovittimen, jolla voitte luoda kalibrointitietoja. Täällä voitte myös pyytää Igloo-lukijalaitteita, jos kyseessä on ensimmäinen pyyntönne.
Testin kalibrointi
Noudattakaa ohjeita luodaksenne testillenne kalibroinnin ja ladatkaa se pilveen. Olemme jatkuvasti yhteydessä virheiden välttämiseksi.
Viivakoodin sijoittaminen kasettiin
Lisätkää testikasettienne painatusohjelmaan viivakoodi tai datamatriisi, jotta laite voi tunnistaa ne.
Testit käyttäjällä
Loppukäyttäjä käyttää testejä, ja laite hakee kalibrointitiedot automaattisesti pilvestä.
Ainutlaatuisia näkemyksiä
Keräämme teille tilastoja tehdyistä testeistä, jotta voitte ennustaa tuotantoa paremmin.
✽ tulossa pian henkilökohtaiselle tilillenne
Vaihe 1 | Pyytäkää sovitinta testikasetillenne
Hyvä testivalmistaja, tervetuloa ensimmäiseen vaiheeseen testienne myynnin aloittamiseksi laitteidemme kanssa. Täyttäkää lomake, jotta voimme aloittaa testienne kalibrointiprosessin.
Testikasetin mitat
Täyttäkää lomakkeeseen mitat. Tulostamme sovittimen, jota käytätte testinne kanssa. Se on välttämätön testikasetin oikean sijoittumisen kannalta laitteessa.
Pyyntölomake
Vaihe 2 | Testin kalibrointi
1. Lataa ja asenna Dx Studio
Ohjelmistosovellusten on oltava yhteydessä Igloo-laitteeseen saatujen tietojen käsittelemiseksi. Asenna Dx Studio tietokoneellesi tai kannettavaan tietokoneeseesi. Dx Studio on saatavilla Windows- ja MacOS-käyttöjärjestelmille.
2. Ennen kuin aloitat
Valmistele työskentelyalue Igloo-laitteellesi. Aseta Igloo tasaiselle alustalle etäälle nesteistä, sillä ne voivat vahingoittaa laitetta. Työskentelyalueella tulee olla riittävästi vapaata tilaa, jotta testikasetin sovittimen (kasetin) asettaminen ja poistaminen on helppoa.
Kytke Igloo päälle painamalla laitteen pohjassa olevaa painiketta. Liitä laite tietokoneeseen USB-kaapelilla.
3. Kalibrointi
Valitse laboratoriotila. Laboratoriotila on tarkoitettu kalibrointiin, CV:n (variaatiokertoimen) määrittämiseen ja kliinisiin tutkimuksiin.
Napsauta Uusi projekti.
Sovellus kehottaa yhdistämään laitteen, ellei se ole jo yhdistetty. Dx Studio ja Igloo yhdistyvät automaattisesti.
Varmista ennen kalibroinnin aloittamista, että olet valmistellut testikasetit, joilla on eri tunnetut pitoisuudet.
Täytä laboratorioprojekti. Määritä testitiedot: testin nimi, LOT-numero, REF-numero, kasettityyppi, mittaustyyppi ja viimeinen käyttöpäivä. Valitse tietokoneeltasi kansio projektin tallentamista varten.
Paremman tarkkuuden saavuttamiseksi suosittelemme fluoresoivien liuskojen mittaamiseen aikaerotteista fluoresenssia tavallisen fluoresenssin sijaan. Voit myös selvittää, kumpi menetelmä toimii paremmin, tekemällä kaksi tutkimusta eri mittaustyypeillä.
Tavallisen kasetin lisäksi voit luoda kalibrointeja myös dip-stick- ja kuivakemiakaseteille. Jos kasettisi rakenne tai aallonpituudet poikkeavat standardista, ota meihin yhteyttä. Työskentelemme aktiivisesti uusien kasettien mukauttamiseksi lukijallemme.
Sovellus avaa kasettiprofiilin. Noudata sovelluksen ohjeita.
Aseta yksi testikasetti kasettisovittimeen testiliuska ylöspäin ja työnnä ne yhdessä laitteen aukkoon sovittimen suunnan mukaisesti. Testikasetin näytekuopan on jäätävä laitteen ulkopuolelle. 
Sovellus näyttää kuvan testistä ja kehottaa valitsemaan liuskan alueen.
Siirrä liuskan alueen ikkuna vastaamaan tarkasti testinauhan ikkunaa.
Sovellus kehottaa valitsemaan liuskan alueen. Siirrä liuskan alueen ikkuna vastaamaan tarkasti testinauhan ikkunaa. Poista testiviiva valitsemalla se ja painamalla näppäimistön askelpalautinta.
Tärkeää: suosittelemme valitsemaan testiviivan leveyden 0,2 mm kuvassa näkyvän viivan reunasta, jotta vältetään epätarkkuudet viivan piirtämisessä. Valitse ensin viiva tarkasti sen näkyvien reunojen mukaan ja venytä sitten ikkunaa 0,2 mm ylös ja alas.
Valitse määrityksen perustiedot: testin nimi LOINC-ohjeen mukaan ja yksiköt. Siirry seuraavalle sivulle napsauttamalla Seuraava.
Kun olet valinnut liuskan alueen sekä kontrolli- ja testimerkit ja tehnyt mittauksia, niitä ei voi enää muuttaa. Jos olet tehnyt tutkimuksen etkä halua menettää tietoja, ota meihin yhteyttä, niin yritämme korjata mittausalueet puolestanne.
Valitse tutkimuksen tyypiksi Kalibrointi, valitse mittaustyyppi ja näytetyyppi. Täytä tiedot eri pitoisuusarvoille, mukaan lukien tarvittava näytetilavuus ja puskuritilavuus.
On suositeltavaa täyttää vähintään kuusi (6) eri pitoisuusarvoa. Sovellus kehottaa asettamaan eri pitoisuuksia sisältävät testikasetit peräkkäin pitoisuusarvojen ja kunkin toistomäärän mukaisesti tutkimuksenne mukaan.
Suorita mittaukset. Sovellus luo tämän jälkeen kalibrointikäyrän Työtila-sivulle. Voit aina palata Tutkimus -sivulle ja korjata tietoja tarvittaessa.
Suosittelemme käyttämään tilaa testiviiva jaettuna kontrolliviivalla – tämä parantaa testimittauksen tarkkuutta. Tämä asetus löytyy kaavion oikeassa yläkulmassa olevan rataskuvakkeen valikosta.
Voit poistaa käytöstä, muuttaa tai poistaa yksittäisen mittauksen taulukosta napsauttamalla sitä hiiren oikealla painikkeella.
Syötä inkubaatioaika ja alueen tulkinta (viitearvo) Tulkintatiedot-sivulle ja valitse valintaruutu sen alueen vierestä, jota pidetään kyseisen testityypin osalta normaalina. Kunkin tulkinnan vieressä olevasta kolmen pisteen valikosta voit valita lisävaihtoehtoja: älä näytä pitoisuusarvoa, avoin ylä-/alaraja (esimerkki <500ng/ml) ja poista tulkinta.
Tallenna projekti avattavasta valikosta Tiedosto -> Tallenna projekti
Voit tarkastella ja viedä automaattisesti luotua kalibrointiraporttia Raportti-välilehdellä.
4. Lataa kalibrointitiedot pilveen
Siirry linkin kautta https://service.dx365.world/ testivalmistajan henkilökohtaiselle tilille. Syötä sähköpostitse saamasi käyttöavain.
Luo uusi tunnus tulevalle LOT-erälle:
LOT- ja REF-tietojen tulee olla samat kuin projektissa. Kun lomake on täytetty, paina Luo-painiketta:
Palaa Dx Studio -sovellukseen avoimen projektisi kanssa. Avaa Tulkintatiedot-paneeli, paina Lataa kalibrointi -painiketta, syötä käyttöavain Token-kenttään ja paina Lataa.
Näet viestin, jonka mukaan kalibrointitiedot on ladattu onnistuneesti pilveen.
Voit nyt ladata testivalmistajan henkilökohtaiselta tililtä viivakoodin tai datamatriisin ja käyttää sitä testikasettien tulostuksessa. Ensimmäisessä testissä suositellaan tulostamaan viivakoodi tarralle ja kiinnittämään se sovittimeen. Tämä säästää aikaa testauksessa.
5. Tarkista kalibrointi
Lataa ja asenna Igloo-laitteen loppukäyttäjäsovellus Dx Care tästä linkistä:
Mittauksen tekeminen Igloo-laitteella
Tee testistä 3–10 mittausta ja tarkista seuraavat:
- biomarkkerin matala, keskitasoinen ja korkea pitoisuus;
- mittauksessa ei ole virheitä;
- inkubaatioaika on asetettu oikein;
- tulkinnat on asetettu oikein.
Ota meihin rohkeasti yhteyttä, jos teillä on kysyttävää.
Vaihe 3 | Viivakoodin sijoittaminen kasettiin
Vahvistuspyyntö
Tärkeää: Kun viivakoodi on tulostettu kasettiin, tarkista 3 eri testikasettia lukijalla varmistaaksesi, että laite pystyy lukemaan kaiken ja ettei laserin voimakkuus vaihtele.
Lukija ei välttämättä pysty lukemaan liian paksuja tai huonosti näkyviä viivoja.
Täyttäkää vahvistuslomake!
Ohje
